La tesofensina è una molecola ben nota che agisce sui meccanismi centrali di regolazione dell'appetito. La sua azione si concentra sulla limitazione dell'assunzione di energia e sulla promozione del controllo del peso, agendo sul sistema nervoso.
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La tesofensina è un composto a piccole molecole che agisce sulla neurotrasmissione nel sistema nervoso centrale, descritto come inibitore della ricaptazione delle monoammine (serotonina, noradrenalina e dopamina). Negli studi clinici sull'obesità, il meccanismo dell'effetto di riduzione del peso è stato collegato principalmente a una riduzione dell'appetito e a una diminuzione dell'assunzione spontanea di energia, piuttosto che a una classica spinta „termogenica”. In uno studio randomizzato di fase 2 su soggetti obesi, la tesofensina, come integratore alimentare, ha portato a una perdita di peso e a miglioramenti dei parametri di composizione corporea significativamente maggiori rispetto al placebo.
La tesofensina non ha un dosaggio ampiamente accettato e approvato per il trattamento dell'obesità (l'indicazione e lo status normativo dipendono dal Paese e lo sviluppo in questa direzione è stato storicamente limitato, tra l'altro, da problemi di sicurezza). I dati sul dosaggio provengono principalmente da studi clinici in cui sono stati valutati diversi livelli di dose. Nello studio classico di fase 2, sono state utilizzate le dosi 0,25 mg, 0,5 mg e 1,0 mg una volta al giorno in combinazione con una dieta ipocalorica, osservando la relazione dose-effetto per la riduzione del peso. Tuttavia, si tratta di dosi di ricerca derivanti da un protocollo clinico, non di raccomandazioni per l'autosomministrazione.
Nello studio di fase 2, dopo 24 settimane, la riduzione media del peso (a %) è stata maggiore nei gruppi con tesofensina rispetto ai gruppi con placebo e l'effetto è aumentato con la dose. Gli autori hanno anche riferito che la perdita di peso era in gran parte associata alla perdita di grasso e al miglioramento di alcuni indicatori di qualità della vita, a sostegno dell'ipotesi di una componente dominante di „inibizione dell'appetito” dell'effetto.
Gli effetti collaterali più comunemente riportati nello studio sull'obesità sono stati secchezza delle fauci, nausea, costipazione/diarrea e insonnia. I commenti e le discussioni hanno evidenziato anche il potenziale problema dell'aumento della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca, importante per la valutazione del rischio cardiovascolare e solitamente parte integrante della discussione sull'ulteriore sviluppo di tali terapie.
La tesofensina non funziona nell'UE (Germania, Repubblica Ceca, Austria) o nel Regno Unito come farmaco standard per la riduzione del peso in farmacia, quindi non esiste un „prezzo farmacia” uniforme per questa indicazione. Le inserzioni online che appaiono al di fuori del regime dei farmaci autorizzati non sono un riferimento affidabile per il costo della terapia, poiché si riferiscono a una commercializzazione non regolamentata e potrebbero non soddisfare i requisiti di qualità inerenti ai prodotti medicinali. (Nel descrivere la SEO, è più sicuro attenersi allo status normativo e alle pubblicazioni scientifiche).
La tesofensina è attualmente una sostanza in fase di sperimentazione e non ha lo status di medicinale autorizzato per il trattamento dell'obesità nei mercati europei. Come tale, non è disponibile in farmacia o nel commercio farmaceutico standard.
La tesofensina è accessibile solo attraverso studi clinici e progetti di ricerca e sviluppo, nonché attraverso fornitori specializzati che la offrono come reagente di ricerca per scopi scientifici e analitici. La sostanza non è destinata all'uso nell'uomo o a scopi terapeutici.
Fonti:
The Lancet (2008) - studio randomizzato di fase 2 nell'obesità (efficacia, dosi 0,25/0,5/1,0 mg, effetti collaterali): https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2808%2961525-1/abstract
PubMed - Registrazione dello studio di Astrup et al. (metadati + abstract): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18950853
The Lancet (2009) - commento sul profilo (tra cui pressione/frequenza cardiaca ed effetto): https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2809%2960432-3/fulltext
Nature Reviews Drug Discovery (2008) - discussione dei risultati e del contesto: https://www.nature.com/articles/nrd2772
DESTINATO A SCOPI DI RICERCA!
Tutte le proprietà sopra menzionate sono state osservate in test di laboratorio, non eseguiti sull'uomo, e hanno uno scopo puramente informativo. Tutte le informazioni contenute nelle descrizioni non sono state approvate da GIS, GIF o EFSA. La sostanza non è un medicinale, un prodotto alimentare o un integratore alimentare, di conseguenza non è adatta al consumo umano. Il prodotto si qualifica come reagente chimico/materiale di riferimento autorizzato nell'UE. Può essere utilizzato solo per la ricerca scientifica. Ulteriori informazioni sul prodotto sono contenute nella scheda di sicurezza della sostanza chimica, disponibile per la consultazione. I prodotti sono disponibili solo per istituzioni o persone associate ad attività di ricerca o di laboratorio.
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11/10 😉
meno voglie e più energia, tutto va bene.
In effetti, ora ho meno fame e più energia.
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